Validazioni ambientali

Controlli, classificazioni e convalide aree a contaminazione controllata

Le attività principali svolte per l’effettuazione delle convalide sono costituite da:
  • Validazione e controllo periodico delle camere bianche di fabbricazione, classificazione delle aree in conformità a ISO 14644-1
  • Validazione e controllo periodico delle cappe a flusso laminare per produzione e analisi, classificazione in conformità a ISO 14644-1
  • Validazione e determinazione Recovery Time (Tempo di recupero di classe delle camere bianche)
  • Validazione e rilevamento dei parametri fisici (Temperatura, Umidità relativa, Pressione, Portata, Velocità dell’aria, Ricambi/h)
  • Controllo della contaminazione particellare in camera bianca in conformità a ISO 14644-1
  • Controllo della contaminazione microbiologica in camera bianca (aria e superfici) in conformità a ISO 14968-1/2 e GMP Eur

Cappe a flusso laminare

Le cappe a flusso laminare, BioHazard e chimiche sono Dispositivi di Protezione Collettiva (DPC) e come tali devono essere sottoposti a interventi di controllo periodici da parte di tecnici competenti che ne attestino l’integrità e l’efficienza ai fini della sicurezza dei lavoratori e dell’ambiente di lavoro, come descritto dall’art. 71 del D.Lgs. 81/08.

LABTEK opera nel settore farmaceutico, ospedaliero e chimico svolgendo attività di manutenzione, verifica e convalida delle cappe aspiranti avvalendosi di personale qualificato ed esperto per:

  • Convalida della classe di contaminazione delle cabine (ISO 14644)
  • Misura della velocità del flusso laminare (UNI EN 12469:2001)
  • Misura della velocità di aspirazione sulle barriere frontali (UNI EN 12469:2001)
  • Verifica di integrità e tenuta dei filtri assoluti HEPA e ULPA
  • Smoke Pattern Test
  • Misura della temperatura, intensità luminosa e livello della pressione sonora
  • Manutenzione parti elettriche, elettroniche e meccaniche

Fornitura e sostituzione filtri

Grazie a convenzioni con importanti costruttori riusciamo a fornire qualsiasi tipologia di filtri HEPA, ULPA ed a CARBONI ATTIVI di qualsiasi dimensione e classe. Provvediamo alla loro sostituzione, rispettando tutti i criteri di sicurezza sul rischio chimico/biologico, e successivo smaltimento.